일반뉴스 메디컬아이피, AI 의료영상 분석 SW '메딥' 유럽 CE인증 획득

[첨단 헬로티] 미국 FDA 승인 이어 유럽 CE/MDD 인증 획득하며 세계 표준에 부합하는 품질경쟁력 재검증 ​ AI 의료영상 분석 및 의료용 3D프린팅 전문기업 메디컬아이피가 인공지능 의료영상 분석 SW '메딥(MEDIP)'의 유럽 CE/MDD (이하 CE) 인증을 완료했다고 지난 2일 밝혔다. ​ ▲메딥 이미지 메디컬아이피는 지난해 11월 미국 FDA Class Ⅱ 인증에 이어 유럽 CE인증까지 획득함에 따라 글로벌 표준에 부합하는 제품경쟁력을 또 한번 입증하게 됐다. ​ 회사 측은 “이미 국내에서는 지난 2017년 2월 식약처 2등급, GS(Good Software ; 소프트웨어 품질인증) 1등급 허가를 받았고, 기술 고도화에 따른 국내 MFDS 변경인증을 필두로 해외 시장 진출을 위한 FDA 및 CE 승인을 추진하게 됐다”고 말했다. 이어 “이처럼 단기간 내 미국과 유럽에서 판매 허가를 받을 수 있었던 것은 메딥이 성능과 효과, 안정성 등 여러 측면에서 글로벌 경쟁력을 확보한 제품이기 때문”이라고 설명했다. 메딥은 X-ray, CT, MRI 등의 의료영상을 머신러닝과 딥러닝

• 서재창 기자
• 2020-01-03 09:52